Les différences entre le nom de marque et les médicaments génériques peuvent être amusantes pour tout le monde

Les différences entre le nom de marque et les médicaments génériques peuvent être amusantes pour tout le monde

Un ANDA doit montrer que la médecine générale est équivalente au nom de marque dans les techniques d’observation: La composante énergétique est exactement la même que celle du médicament de marque / médicament innovateur. Un composant actif d’un médicament est l’élément qui le rend efficace sur le plan pharmaceutique par rapport à la maladie ou même à l’état auquel il s’attaque.

Le médicament générique coïncide avec la dureté. Le médicament correspond à la forme de l’article (tel qu’un comprimé ou même un injectable). Le médicament a exactement la même voie d’administration (comme dentaire ou contemporaine). Il a exactement les mêmes indications d’utilisation. Les éléments non actifs du médicament sont acceptables. Certaines distinctions, qui doivent être révélées comme n’ayant aucun effet sur la façon dont les fonctionnalités du médicament, sont en fait autorisées entre la version générale et la version de marque.

Il dure au minimum le même volume d’opportunités. La plupart des médicaments fonctionnent mal, voire se détériorent, avec le temps. Les firmes de médicaments universels devraient faire des «examens de fiabilité» de plusieurs mois pour montrer que leurs modèles durent au moins le même volume de temps que la marque. Il est en fait fabriqué selon les mêmes exigences rigoureuses que le médicament de marque.

Le fournisseur peut produire le médicament avec précision et en continu. Les producteurs de médicaments universels doivent révéler comment ils visent à fabriquer le médicament et doivent fournir des documents attestant que chaque étape du processus de production produira le même résultat final à chaque occasion. Les scientifiques de la FDA examinent ces méthodes, et les évaluateurs de la FDA se rendent également dans les installations du producteur universel de médicaments pour valider que le fabricant peut fabriquer le médicament régulièrement et pour vérifier que les informations que le fabricant a subies par la FDA sont réellement exactes.

Les producteurs de médicaments universels doivent fabriquer des lots de médicaments qu’ils ont l’intention de commercialiser et fournir également des informations pertinentes sur la fabrication de ces lots pour que la FDA les évalue. Le compartiment dans lequel le médicament sera certainement expédié et également commercialisé est nécessaire. L’étiquette coïncide avec l’étiquette du médicament d’origine. L’étiquette des détails du médicament pour le médicament http://generiquesindiens.com/ général doit être la même que celle de la marque.

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Un médicament générique peut facilement omettre l’utilisation protégée de son propre étiquetage et être simplement autorisé pour une utilisation qui n’est en fait certainement pas protégée par des brevets ou des singularités, tant que cette élimination ne supprime pas les informations requises pour utilisation sécurisée. Les étiquettes des médicaments généraux peuvent également inclure certaines améliorations lorsque le médicament est créé par une entreprise différente, comme un numéro de lot différent ou même un titre d’entreprise.

Pour inciter à créer de nouveaux médicaments, les sociétés de médicaments reçoivent en fait des licences et des singularités qui pourraient retarder l’autorisation par la FDA des utilisations de médicaments génériques. La FDA devrait observer les problèmes avec éloge que les brevets et les singularités imposent. La méthode ANDA n’effectue certainement pas, néanmoins, le demandeur du médicament doit répéter des analyses coûteuses et professionnelles sur des ingrédients ou des formes posologiques déjà autorisés pour la sécurité ainsi que l’efficacité.

En plus de demander de l’aide à votre pharmacologue local, il existe en fait trois méthodes pour déterminer s’il existe réellement un modèle commun de votre médicament de marque: utilisez Drugs @ FDA!.?.!, Un répertoire approuvé par la FDA les produits pharmaceutiques, y compris leur étiquetage des médicaments. Recherchez des substituts génériques en utilisant la version Internet de la «Publication Orange». Au départ, recherchez le titre exclusif ou «nom de marque».

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